醒脑静注射液

医药爱好者

【方剂制法】以上四味，郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml；将麝香加入上述蒸馏液中，并加蒸馏水250ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml，备用；取冰片，加入8g聚山梨酯80，研匀，加入蒸馏液中，混匀，加入注谢用氯化钠8g，搅拌使溶解，混匀，放置；冷藏过夜，滤过，灌封，灭菌，即得。

　　3.急性中毒　醒脑静可保护大脑,促醒,减轻CO、乙醇、镇 静安眠药、有机磷农药、等多种中毒和肝性脑病及肺性 脑病引发的脑损伤。备受关注的是1个纳入27个随机对照 临床研究的系统评估。2008年杨毅恒等对应用醒脑静注射液治疗酒精中毒的27个随机对照试验(1 036 例患者)进行了Meta分析,结果显示:西医常规治疗+醒脑静 注射液治疗在显效时间上明显比单纯西医常规治疗有所缩 短,有显著性差异(WMD-90.62 m,95% CI(-121.12,- 60.11)),有效时间也优于单纯西医常规治疗,有显著性差异 (WMD-124.97 m,95% CI(-183.54,-66.40))。何伟珍 等应用醒脑静与纳洛酮联合治疗急性安定中毒患者119 例,发现醒脑静与纳洛酮在治疗急性安定中毒时有协同作用, 疗效优于单用纳洛酮或醒脑静组。李士玉等应用醒脑静 注射液治疗一氧化碳中毒患者,总有效率治疗组(93.8%)明 显优于对照组(81.3%),有显著性差异(P<0.05)。刘志华应用醒脑静注射液治疗阿托品中毒患者30例,结果治 疗组在缓解高热、控制抽搐、促进清醒、减少解毒剂用量、防止 阿托品二次中毒方面均优于对照组,且应用醒脑静注射液过 程中未见明显不良反应发生。胡蓓蕾[26]用纳洛酮联合醒脑 静注射液治疗急性中毒78例。方法为轻度中毒加醒 脑静注射液10 mL静滴,中、重度中毒加醒脑静注射液10~ 20 mL。并与纳洛酮治疗的72例作对照。结果表明,治疗组 平均催醒时间及呼吸改善时间均提前(P均<0.01),2组有 极显著性差异。病死率治疗组为1.28%,对照组为6.94%。 纳洛酮与醒脑静注射液联合应用具有强有力的催醒作用,并 可解除对呼吸、循环的抑制作用,使中毒者呼吸频率增 加,通气量增加,血压升高及心率增快至正常,防止了休克、肺 水肿及呼吸抑制的发生,降低病死率。此外,临床研究表明, 醒脑静能改善通气、换气功能,提高血氧分压及氧饱和度,降 低二氧化碳分压,纠正酸碱失衡,大大提高肺性脑病抢救成功 率。醒脑静用于肝性脑病患者,昏迷时间缩短,清醒例 数明显增多,总有效率高于对照组。

　　2.　脑保护作用　醒脑静能增加大脑对各种脑损伤因子的耐受 性,促进大脑的修复。主要作用途径为:①抑制兴奋毒性。兴奋毒性是缺血性脑损伤最关键、最重要的环节,目前认为N— 甲基D—天冬氨酸(NMDA)受体介导的EAAs激发钙离子细 胞内流在缺血、缺氧、持续癫痫、脑外伤等所致的神经系统损 伤中起着关键作用。研究发现使用醒脑静治疗组NMDA 受体数量和神经功能缺损评分明显低于对照组,对局灶性脑 缺血大鼠具有明确的神经保护作用,其机制可能与拮抗兴奋 性氨基酸受体表达上调有关。②抑制氧自由基(OFR)产生 和过氧化反应作用。研究发现醒脑静注射液是一种很好的 OFR清除剂,尤其对OH-的清除作用最强。张红波等发现醒脑静注射液能显著提高脑缺血再灌注后SOD活力和 降低MDA含量,而且随着醒脑静剂量的增大,其清除OFR 的效果也随之增强。③抑制炎性因子与血管内皮素的表达。 醒脑静可拮抗炎性细胞因子及黏附分子,抑制TNF、IL-1β、 IL-6等细胞因子介导的炎性反应,并可以通过调节体内血 管舒张因子、内皮素、超氧化物歧化酶、血栓烷素、前列腺素等 水平发挥保护脑皮质超微结构的作用。④抑制病理性凋亡 基因与蛋白表达。醒脑静注射液可降低Bax表达,增加Bcl-2 的表达,从而影响凋亡过程,保护脑组织。醒脑静注射液的作 用一般从损伤后1 d开始,3 d以后逐渐达到高峰。
　　3.减轻脑水肿　脑水肿治疗的首要原则就是稳定血脑屏障,维持血脑屏障正常的通透性,以防止渗出物大量流入组织 间隙或者细胞间隙。刘亚敏等发现麝香配伍冰片可有 效降低脑缺血再灌注后脑含水量及血脑屏障的通透性,对血脑 屏障结构具有一定的保护作用。赵保胜等发现冰片不仅能够提高血脑屏障的通透性,同时也能降低病理性开放的血脑屏 障通透性,减少血脑屏障损伤,尽可能维持、稳定、修复损伤的 血脑屏障,保持内环境的稳定,进而减少脑组织的损伤。
　　4.改善脑微循环　临床和动物实验表明不论是与对照组 比较还是治疗前后自身比较,醒脑静均能降低全血比黏度,血 浆比黏度,血栓长度、湿质量、干质量,红细胞电泳时间,而且 与其他改善循环、降纤药合用效果更好。
　　5.通过观察醒脑静注射液对小鼠耳廓肿胀、扭体、睡眠时间的影响,对四氯化碳致肝脏 损伤大鼠AST、ALT水平的影响,对细菌内毒素致热家兔体 温的影响,对8种标准菌株的抑菌效果进行了药效学研究,结 果表明:醒脑静注射液能明显缩短戊巴比妥钠致小鼠睡眠时 间,抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,减少冰醋酸致小鼠扭体次 数,明显抑制细菌内毒素致家兔体温升高,对实验菌株有不同 程度的抑制效果,能降低四氯化碳致肝脏损伤大鼠的AST、 ALT水平。结论:醒脑静注射液具有兴奋中枢、解热、镇痛、 抑菌、抗炎、保肝的药效。
临床应用<p>　　1.　脑血管病　醒脑静注射液对脑血管病的治疗效果较为肯定,最为关注的是2个纳入26个随机对照临床研究 的系统评估。许风雷应用醒脑静注射液治疗脑梗死13个随机对照实验(1 203例患者)进 行Meta分析,结果显示: 2个研究比较了醒脑静组与丹参的病死率,有显著性差异(RR 0.31,95% CI(0.14,0.70));与丹 参比较的4个研究中醒脑静组总有效率有显著性差异(RR 1.26,95% CI(1.12,1.42));与丹参比较的3个研究中醒脑 静组神经功能缺损评分前后变化值有显著性差异(WMD 3·78,95% CI(2.30,5.26))。2008年林森等对2001— 2006年应用醒脑静注射液治疗脑出血的13个随机对照实验 (1 035例患者)进行Meta分析,结果显示:3个实验(204例患 者)于随访结束后对患者的日常生活能力进行了评价,醒脑静 注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡/依赖的趋势,但 无显著性差异(Peto-OR=0.57,95% CI(0.32,1.01));11 个试验(915例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评 价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较能显著改善神经功能 缺损,有显著性差异(Peto- OR= 3. 70, 95% CI (2. 67, 5·13))。对于由于后循环缺血所致的中枢性眩晕,醒脑静注 射液能缓解视物旋转和晃动感,提高合并用药的起效时 间。

　　4. 重症中暑　赵树新等对38例重症中暑患者在常规 西医治疗基础上,给予醒脑静注射液20 mL加入生理盐水 250 mL静滴,每日1次,共4 d。对照组30例,给予物理降温, 静滴冬眠灵合剂,防治并发症等常规西药治疗。结果:体温恢 复时间治疗组为(42.20±9.47)h,对照组为(66.50±13.01)h (P<0.01);意识恢复时间治疗组为(8.20±2.32)h,对照组 为(16.50±3.02)h(P<0.01)。

　　1. 对中枢神经系统的调节作用　醒脑静对昏迷患者有明 显的苏醒作用。基础研究表明:小剂量醒脑静注射液可明显 增加小鼠的自由活动次数,能拮抗戊巴比妥钠诱导小鼠的睡 眠时间,提高中枢兴奋药士的宁所致小鼠的惊厥死亡率,拮抗 吗啡的呼吸抑制作用;而大剂量能减少小鼠的自由活动次数, 拮抗士的宁所致小鼠惊厥、抑制小鼠电惊厥的发生率。醒脑 静注射液对中枢神经系统具有小剂量兴奋、大剂量抑制的作 用,这种作用与有效成分麝香酮有关,研究表明麝香酮还具有 抑制血管通透性的作用,对小鼠常压缺氧有明显的对抗作用, 能显著延长其存活时间。此外,所含栀子具有脱水、利尿、降 低脑水肿的作用;同时冰片、麝香还有兴奋呼吸中枢、提高动 脉氧分压(p(O2))、降低二氧化碳分压(p(CO2))、改善血气 的作用。
　　2.　脑保护作用　醒脑静能增加大脑对各种脑损伤因子的耐受 性,促进大脑的修复。主要作用途径为:①抑制兴奋毒性。兴奋毒性是缺血性脑损伤最关键、最重要的环节,目前认为N— 甲基D—天冬氨酸(NMDA)受体介导的EAAs激发钙离子细 胞内流在缺血、缺氧、持续癫痫、脑外伤等所致的神经系统损 伤中起着关键作用。研究发现使用醒脑静治疗组NMDA 受体数量和神经功能缺损评分明显低于对照组,对局灶性脑 缺血大鼠具有明确的神经保护作用,其机制可能与拮抗兴奋 性氨基酸受体表达上调有关。②抑制氧自由基(OFR)产生 和过氧化反应作用。研究发现醒脑静注射液是一种很好的 OFR清除剂,尤其对OH-的清除作用最强。张红波等发现醒脑静注射液能显著提高脑缺血再灌注后SOD活力和 降低MDA含量,而且随着醒脑静剂量的增大,其清除OFR 的效果也随之增强。③抑制炎性因子与血管内皮素的表达。 醒脑静可拮抗炎性细胞因子及黏附分子,抑制TNF、IL-1β、 IL-6等细胞因子介导的炎性反应,并可以通过调节体内血 管舒张因子、内皮素、超氧化物歧化酶、血栓烷素、前列腺素等 水平发挥保护脑皮质超微结构的作用。④抑制病理性凋亡 基因与蛋白表达。醒脑静注射液可降低Bax表达,增加Bcl-2 的表达,从而影响凋亡过程,保护脑组织。醒脑静注射液的作 用一般从损伤后1 d开始,3 d以后逐渐达到高峰。
　　3.减轻脑水肿　脑水肿治疗的首要原则就是稳定血脑屏障,维持血脑屏障正常的通透性,以防止渗出物大量流入组织 间隙或者细胞间隙。刘亚敏等发现麝香配伍冰片可有 效降低脑缺血再灌注后脑含水量及血脑屏障的通透性,对血脑 屏障结构具有一定的保护作用。赵保胜等发现冰片不仅能够提高血脑屏障的通透性,同时也能降低病理性开放的血脑屏 障通透性,减少血脑屏障损伤,尽可能维持、稳定、修复损伤的 血脑屏障,保持内环境的稳定,进而减少脑组织的损伤。
　　4.改善脑微循环　临床和动物实验表明不论是与对照组 比较还是治疗前后自身比较,醒脑静均能降低全血比黏度,血 浆比黏度,血栓长度、湿质量、干质量,红细胞电泳时间,而且 与其他改善循环、降纤药合用效果更好。
　　5.通过观察醒脑静注射液对小鼠耳廓肿胀、扭体、睡眠时间的影响,对四氯化碳致肝脏 损伤大鼠AST、ALT水平的影响,对细菌内毒素致热家兔体 温的影响,对8种标准菌株的抑菌效果进行了药效学研究,结 果表明:醒脑静注射液能明显缩短戊巴比妥钠致小鼠睡眠时 间,抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,减少冰醋酸致小鼠扭体次 数,明显抑制细菌内毒素致家兔体温升高,对实验菌株有不同 程度的抑制效果,能降低四氯化碳致肝脏损伤大鼠的AST、 ALT水平。结论:醒脑静注射液具有兴奋中枢、解热、镇痛、 抑菌、抗炎、保肝的药效。
临床应用<p>　　1.　脑血管病　醒脑静注射液对脑血管病的治疗效果较为肯定,最为关注的是2个纳入26个随机对照临床研究 的系统评估。许风雷应用醒脑静注射液治疗脑梗死13个随机对照实验(1 203例患者)进 行Meta分析,结果显示: 2个研究比较了醒脑静组与丹参的病死率,有显著性差异(RR 0.31,95% CI(0.14,0.70));与丹 参比较的4个研究中醒脑静组总有效率有显著性差异(RR 1.26,95% CI(1.12,1.42));与丹参比较的3个研究中醒脑 静组神经功能缺损评分前后变化值有显著性差异(WMD 3·78,95% CI(2.30,5.26))。2008年林森等对2001— 2006年应用醒脑静注射液治疗脑出血的13个随机对照实验 (1 035例患者)进行Meta分析,结果显示:3个实验(204例患 者)于随访结束后对患者的日常生活能力进行了评价,醒脑静 注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡/依赖的趋势,但 无显著性差异(Peto-OR=0.57,95% CI(0.32,1.01));11 个试验(915例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评 价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较能显著改善神经功能 缺损,有显著性差异(Peto- OR= 3. 70, 95% CI (2. 67, 5·13))。对于由于后循环缺血所致的中枢性眩晕,醒脑静注 射液能缓解视物旋转和晃动感,提高合并用药的起效时 间。

【方剂制法】以上四味，郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml；将麝香加入上述蒸馏液中，并加蒸馏水250ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml，备用；取冰片，加入8g聚山梨酯80，研匀，加入蒸馏液中，混匀，加入注谢用氯化钠8g，搅拌使溶解，混匀，放置；冷藏过夜，滤过，灌封，灭菌，即得。

　　3.急性中毒　醒脑静可保护大脑,促醒,减轻CO、乙醇、镇 静安眠药、有机磷农药、等多种中毒和肝性脑病及肺性 脑病引发的脑损伤。备受关注的是1个纳入27个随机对照 临床研究的系统评估。2008年杨毅恒等对应用醒脑静注射液治疗酒精中毒的27个随机对照试验(1 036 例患者)进行了Meta分析,结果显示:西医常规治疗+醒脑静 注射液治疗在显效时间上明显比单纯西医常规治疗有所缩 短,有显著性差异(WMD-90.62 m,95% CI(-121.12,- 60.11)),有效时间也优于单纯西医常规治疗,有显著性差异 (WMD-124.97 m,95% CI(-183.54,-66.40))。何伟珍 等应用醒脑静与纳洛酮联合治疗急性安定中毒患者119 例,发现醒脑静与纳洛酮在治疗急性安定中毒时有协同作用, 疗效优于单用纳洛酮或醒脑静组。李士玉等应用醒脑静 注射液治疗一氧化碳中毒患者,总有效率治疗组(93.8%)明 显优于对照组(81.3%),有显著性差异(P<0.05)。刘志华应用醒脑静注射液治疗阿托品中毒患者30例,结果治 疗组在缓解高热、控制抽搐、促进清醒、减少解毒剂用量、防止 阿托品二次中毒方面均优于对照组,且应用醒脑静注射液过 程中未见明显不良反应发生。胡蓓蕾[26]用纳洛酮联合醒脑 静注射液治疗急性中毒78例。方法为轻度中毒加醒 脑静注射液10 mL静滴,中、重度中毒加醒脑静注射液10~ 20 mL。并与纳洛酮治疗的72例作对照。结果表明,治疗组 平均催醒时间及呼吸改善时间均提前(P均<0.01),2组有 极显著性差异。病死率治疗组为1.28%,对照组为6.94%。 纳洛酮与醒脑静注射液联合应用具有强有力的催醒作用,并 可解除对呼吸、循环的抑制作用,使中毒者呼吸频率增 加,通气量增加,血压升高及心率增快至正常,防止了休克、肺 水肿及呼吸抑制的发生,降低病死率。此外,临床研究表明, 醒脑静能改善通气、换气功能,提高血氧分压及氧饱和度,降 低二氧化碳分压,纠正酸碱失衡,大大提高肺性脑病抢救成功 率。醒脑静用于肝性脑病患者,昏迷时间缩短,清醒例 数明显增多,总有效率高于对照组。

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　　4. 重症中暑　赵树新等对38例重症中暑患者在常规 西医治疗基础上,给予醒脑静注射液20 mL加入生理盐水 250 mL静滴,每日1次,共4 d。对照组30例,给予物理降温, 静滴冬眠灵合剂,防治并发症等常规西药治疗。结果:体温恢 复时间治疗组为(42.20±9.47)h,对照组为(66.50±13.01)h (P<0.01);意识恢复时间治疗组为(8.20±2.32)h,对照组 为(16.50±3.02)h(P<0.01)。

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